|
Detail produk:
|
| Kemasan: | 48 T/kit (tabung tunggal) | Contoh: | Sel peluruhan serviks, swab sekresi vagina |
|---|---|---|---|
| Berlaku: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) | Batas deteksi: | 500 eksemplar/mL |
| CV: | 5% | ||
| Cahaya Tinggi: | RT HPV PCR Kit,HPV PCR Kit 16 18 Genotipe,Penyelidikan Fluoresensi Human Papillomavirus Pcr |
||
Human Papilloma Virus HPV 16/18 genotipe RT PCR Kit tes PCR fluoresensi menyelidik
Penggunaan yang dimaksudkan:
Kit ini, mengadopsi teknologi Real-Time PCR-Fluorescence, digunakan untuk deteksi kualitatif HPV 16+ 18. Dapat digunakan untuk diagnosis laboratorium dan pemantauan infeksi virus.Hasil tes hanya untuk referensi klinis, bukan untuk konfirmasi atau eksklusi kasus.
Prinsip Tes:
Primer spesifik dan probe fluoresen spesifik dirancang untuk wilayah HPV 16+ 18 yang dilestarikan. Solusi reaksi PCR, dan teknologi deteksi PCR kuantitatif fluoresen waktu nyata diterapkan pada instrumen PCR kuantitatif fluoresensi untuk mewujudkan deteksi cepat HPV 16+ 18 melalui perubahan sinyal fluoresensi.Sistem deteksi berisi gen human internal control (IC), yang digunakan untuk memantau apakah spesimen dan proses ekstraksi asam nukleat memenuhi syarat.
Komponen produk:
| Tidak. | Komponen | BIK-QL-H005S |
| 1 | Campuran Enzim PCR (Liofilisasi) | 48 tes/kit |
| 2 | Campuran Probe Primer HPV | / |
| 3 | Buffer Campuran Enzim (5×) | / |
| 4 | Kontrol positif | 100 L/tabung |
| 5 | Kontrol Negatif | 100 L/tabung |
| 6 | Air bebas RNase | 1mL/tabung |
| 7 | Minyak parafin | 1.5mL/tabung |
Catatan: Jangan mencampur komponen dari batch yang berbeda untuk deteksi.Kontrol Positif HPV dan kontrol internal dibuat secara artifisial, dan tidak menular.
Analisis data:
Hasil sampel berikut dimungkinkan:
| Nilai Ct | Analisis Hasil | |
| 1# | Tidak ada Ct | Negatif |
| 2# | 38 | Positif |
| 3# | 38~40 | Tes ulang;jika masih 38~40, laporkan sebagai 2# |
Persyaratan spesimen:
1. Jenis spesimen
Pelepasan sel serviks, sekresi saluran genitourinari.
2. Pengumpulan dan transportasi spesimen
Bersihkan tempat pengambilan sampel dengan saline steril, kemudian gunakan sikat epitel (sikat serviks, swab, dll.) untuk mengumpulkan sel-sel yang terkelupas dari serviks atau saluran genitourinari, sel epitel pada lesi, sekret, dll. swab, dll.) ke dalam tabung penyimpanan steril dan segel untuk diperiksa.
3. Pelestarian spesimen
Spesimen dapat disimpan selama 2 minggu pada 4-8℃ , 3 bulan pada -20± 5℃ dan untuk waktu yang lama di bawah -70℃
Interpretasi hasil tes:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX(IC) | Hasil tes interpretasi | |
| 1 | - | - | - | Hasil tidak valid, tes lagi |
| 2 | + | - | +/- | HPV16(+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18(+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 dan HPV18(+) |
| 5 | - | - | + | Negatif(-) |
CATATAN: '+ ' positif, '- ' negatif.
Detail operasi silakan periksa dari IFU
Kontak Person: Ms. Lisa
