|
Detail produk:
|
| Kemasan: | 48T / kotak, tabung pcr tunggal | Pelestarian spesimen: | 2 minggu pada 4-8℃, 3 bulan pada -20± 5℃ dan untuk waktu yang lama di bawah -70℃. |
|---|---|---|---|
| Berlaku: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) | Batas deteksi: | 500 eksemplar/mL |
| CV: | 5% | tujuan: | Skrining Kanker Serviks |
| Cahaya Tinggi: | ISO 13485 Kit PCR Kuantitatif Waktu Nyata,Kit PCR HPV Waktu Nyata ISO 13485,Kit PCR HPV Taqman Probe Assay |
||
PCR kuantitatif Real Time Risiko Tinggi Human Papillomavirus (HPV) Kit Deteksi DNA Asam Nukleat Taqman
Penggunaan yang dimaksudkan:
Kit ini, mengadopsi teknologi PCR-Fluoresensi Real-Time, digunakan untuk deteksi kualitatif HPV 16+ 18, yang biasanya menyebabkankanker serviks bagi wanita.Jadi uji PCR inidapat digunakan untuk diagnosis laboratorium dan pemantauan infeksi virus.Hasil tes hanya untuk referensi klinis, bukan untuk konfirmasi atau eksklusi kasus.
Prinsip Tes:
Primer spesifik dan probe fluoresen spesifik dirancang untuk wilayah HPV 16+ 18 yang dilestarikan. Solusi reaksi PCR, dan teknologi deteksi PCR kuantitatif fluoresen waktu nyata diterapkan pada instrumen PCR kuantitatif fluoresensi untuk mewujudkan deteksi cepat HPV 16+ 18 melalui perubahan sinyal fluoresensi.Sistem deteksi berisi gen human internal control (IC), yang digunakan untuk memantau apakah spesimen dan proses ekstraksi asam nukleat memenuhi syarat.
Komponen produk:
| Tidak. | Komponen | BIK-QL-H005 |
| 1 | Campuran Enzim PCR (Liofilisasi) | 96 tes/botol |
| 2 | Campuran Probe Primer HPV | 100 L / botol |
| 3 | Buffer Campuran Enzim (5×) | 400 L / botol |
| 4 | Kontrol positif | 100 L/tabung |
| 5 | Kontrol Negatif | 100 L/tabung |
| 6 | Air bebas RNase | 1mL/tabung |
| 7 | Minyak parafin | 1.5mL/tabung * 2 |
Catatan: Jangan mencampur komponen dari batch yang berbeda untuk deteksi.Kontrol Positif HPV dan kontrol internal dibuat secara artifisial, dan tidak menular.
Analisis data:
Hasil sampel berikut dimungkinkan:
| Nilai Ct | Analisis Hasil | |
| 1# | Tidak ada Ct | Negatif |
| 2# | 38 | Positif |
| 3# | 38~40 | Tes ulang;jika masih 38~40, laporkan sebagai 2# |
Persiapan campuran reaksi:
Lihat salah satu tabel di bawah ini untuk menyiapkan campuran reaksi:
| 1 × volume yang dibutuhkan | |
| Campuran master yang disuspensikan kembali | 14 L |
| Campuran Probe Primer HPV | 1 L |
| Jumlah volume | 15 L |
kanBerkembang biak itu angka menurut ke itu nomor dari tes.
Interpretasi hasil tes:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX(IC) | Hasil tes interpretasi | |
| 1 | - | - | - | Hasil tidak valid, tes lagi |
| 2 | + | - | +/- | HPV16(+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18(+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 dan HPV18(+) |
| 5 | - | - | + | Negatif(-) |
CATATAN: '+ ' positif, '- ' negatif.
Detail operasi silakan periksa dari IFU
Kontak Person: Ms. Lisa
