|
Detail produk:
|
| Kemasan: | 48 T/kit (tabung tunggal) / 96 T/kit (karton) | Contoh: | swab serviks / vagina, sekresi genitourinari |
|---|---|---|---|
| Berlaku: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) | Batas deteksi: | 500 eksemplar/mL |
| CV: | 5% | Aplikasi: | Kualitatif |
| Cahaya Tinggi: | Multiplex Hpv Genotipe 16 18 kit,Hpv Genotipe 16 18 Real Time Fluorescent,Fluorescent PCR Detection Kit Lyophilized |
||
Multiplex Genotype HPV 16 + 18 Kit Deteksi PCR Fluorescent Waktu Nyata (Liofilisasi)
Penggunaan yang dimaksudkan:
Kit ini, yang mengadopsi teknologi Fluoresensi PCR Waktu Nyata, digunakan untuk deteksi kualitatif genotipe HPV 16+ 18.Ini dapat digunakan untuk diagnosis laboratorium medis dan pemantauan status infeksi virus untuk mempelajari prediksi kanker serviks.Hasil tes hanya untuk referensi klinis, bukan untuk konfirmasi atau eksklusi kasus.
Prinsip Tes:
Primer spesifik dan probe fluoresen spesifik dirancang untuk wilayah HPV 16+ 18 yang dilestarikan. Solusi reaksi PCR, dan teknologi deteksi PCR kuantitatif fluoresen waktu nyata diterapkan pada instrumen PCR kuantitatif fluoresensi untuk mewujudkan deteksi cepat HPV 16+ 18 melalui perubahan sinyal fluoresensi.Sistem deteksi berisi gen human internal control (IC), yang digunakan untuk memantau apakah spesimen dan proses ekstraksi asam nukleat memenuhi syarat.
Solusi pengujian PCR Genotip HPV 16 & 18.pdf
Komponen produk:
| Tidak. | Komponen | BIK-QL-H005 | BIK-QL-H005S |
| 1 | Campuran Enzim PCR (Liofilisasi) | 96 tes/botol | 48 tes/kit |
| 2 | Campuran Probe Primer HPV | 100 L / botol | / |
| 3 | Buffer Campuran Enzim (5×) | 400 L / botol | / |
| 4 | Kontrol positif | 100 L/tabung | 100 L/tabung |
| 5 | Kontrol Negatif | 100 L/tabung | 100 L/tabung |
| 6 | Air bebas RNase | 1mL/tabung | 1mL/tabung |
| 7 | Minyak parafin | 1.5mL/tabung * 2 | 1.5mL/tabung |
Catatan: Jangan mencampur komponen dari batch yang berbeda untuk deteksi.Kontrol Positif HPV dan kontrol internal dibuat secara artifisial, dan tidak menular.
Penyimpanan dan stabilitas:
1. Kit harus disimpan di bawah -20 ± 5 dan terlindung dari cahaya.Masa berlakunya adalah 12 bulan.Produk dapat dikirim pada suhu kamar selama 7 hari.
2. Pencairan dan pembekuan berulang tidak boleh lebih dari 3 kali.
Persyaratan spesimen:
1. Jenis spesimen
Sel peluruhan serviks,usap vagina,sekresi saluran genitourinari.
2. Pengumpulan dan transportasi spesimen
Bersihkan tempat pengambilan sampel dengan saline steril, kemudian gunakan sikat epitel (sikat serviks, swab, dll.) untuk mengumpulkan sel-sel yang terkelupas dari serviks atau saluran genitourinari, sel epitel pada lesi, sekret, dll. swab, dll.) ke dalam tabung penyimpanan steril dan segel untuk diperiksa.
3. Pelestarian spesimen
Spesimen dapat disimpan selama 2 minggu pada 4-8℃ , 3 bulan pada -20± 5℃ dan untuk waktu yang lama di bawah -70℃
Interpretasi hasil tes:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX(IC) | Hasil tes interpretasi | |
| 1 | - | - | - | Hasil tidak valid, tes lagi |
| 2 | + | - | +/- | HPV16(+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18(+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 dan HPV18(+) |
| 5 | - | - | + | Negatif(-) |
CATATAN: '+ ' positif, '- ' negatif.
Detail operasi silakan periksa dari IFU
Kontak Person: Ms. Lisa
