|
Detail produk:
|
| Kemasan: | 96 tes/kit | Tanggal habis tempo: | 12 bulan |
|---|---|---|---|
| Penyimpanan: | -20±5℃ | Berlaku: | Micgene 244/244 IVD（BIO-KEY） |
| LoD: | 20 eksemplar/reaksi | CV: | ≤5% |
| Cahaya Tinggi: | Kit PCR HPV Lyophilized,Kit PCR HPV 16+18,Kit PCR Waktu Nyata HPV |
||
HPV Genotipe 2+12 Risiko tinggi(16+18)+Risiko sedang Kit Deteksi PCR Waktu Nyata (Lyophilized) --96 tes/kit
Penggunaan yang dimaksudkan:
Kit ini mengadopsi teknologi Real-Time PCR-Fluoresensi, digunakan untuk deteksi kualitatif 14 jenis HPV (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).Ini dapat digunakan untuk diagnosis laboratorium dan pemantauan infeksi virus.Hasil tes hanya untuk referensi klinis, bukan untuk konfirmasi atau pengecualian kasus.
Prinsip:
Primer spesifik dan probe fluoresen spesifik dirancang untuk wilayah konservasi HPV(16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).Solusi reaksi PCR, dan teknologi pendeteksi PCR kuantitatif fluoresensi real-time diterapkan pada instrumen PCR kuantitatif fluoresensi untuk mewujudkan deteksi cepat HPV melalui perubahan sinyal fluoresensi.Sistem deteksi mengandung gen human internal control (IC), yang digunakan untuk memantau apakah spesimen dan proses ekstraksi asam nukleat memenuhi syarat.
Paket liofilisasi produk NG:
Komponen utama:
|
Tidak. |
Komponen |
BIK-QL-H0018 |
|
1 |
Campuran Enzim PCR (Liofilisasi) |
96 tes/kit |
| 2 | Kontrol positif |
100 uL/tabung |
| 3 | Kontrol Negatif |
100 uL/tabung |
| 4 | Solusi Pengenceran | 1ml/tabung |
| 5 | Minyak parafin | 1,6mL/tabung |
Catatan: Jangan mencampur komponen dari kumpulan yang berbeda untuk pendeteksian.Kontrol Positif HPV dan kontrol internal dibangun secara artifisial, dan tidak menular.
Persyaratan spesimen:
1. Jenis Spesimen :
Sel pelepasan serviks, sekresi saluran genitourinari.
2. Pengumpulan dan transportasi spesimen:
Bersihkan tempat pengambilan sampel dengan saline steril, lalu gunakan kuas epitel (sikat serviks, swab, dll.) untuk mengumpulkan sel yang terkelupas dari serviks atau saluran genitourinari, sel epitel pada lesi, sekresi, swab, dll.) ke dalam tabung penyimpanan steril dan segel untuk pemeriksaan.
3. Pelestarian spesimen:
Spesimen dapat disimpan selama 2 minggu pada 4-8 ℃, 3 bulan pada -20 ± 5 ℃ dan untuk waktu yang lama di bawah -70 ℃.
Kontrol kualitas:
Kontrol Negatif: Tidak ada saluran FAM, VIC/HEX, ROX & Kontrol Internal (CY5) yang memiliki nilai Ct atau Ct ＞38;
Kontrol Positif: FAM, VIC/HEX, ROX & Kontrol Internal (CY5) menyalurkan Ct ≤ 30;
Kedua item di atas harus dipenuhi secara bersamaan dalam satu percobaan.Jika tidak, eksperimen tersebut tidak valid dan harus diulang.
Analisis dan interpretasi data:
Hasil sampel berikut dimungkinkan:
| Nilai Ct | Analisis Hasil | |
| 1# | Tidak ada Kt | negatif |
| 2# | ≤38 | Positif |
| 3# | 38~40 | Tes ulang;jika masih 38~40, laporkan sebagai 2# |
Interpretasi hasil tes:
|
FAM (12 Risiko tinggi jenis HPV) |
VIC/HEX (HPV 16) |
ROX (HPV18) |
CY5(IC) |
Tes interpretasi hasil |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
Hasil tidak valid, tes lagi |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12 Jenis HPV risiko tinggi (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | HPV 16(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | HPV 18(+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 HPV risiko tinggi jenis, HPV 16(+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 HPV risiko tinggi jenis, HPV 18(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | HPV16+18(+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 HPV risiko tinggi jenis, HPV16+18(+) |
| 9 | - | - | - | + |
Negatif(-) |
CATATAN: '+' adalah positif, '-' adalah negatif.
Detail operasi silakan periksa dari IFU!
Kontak Person: Ms. Lisa
