|
Detail produk:
|
| Kemasan: | 48 tes/kit | Kedaluwarsa: | 12 bulan |
|---|---|---|---|
| Penyimpanan: | -20±5℃ | Berlaku: | Micgene 244/244 IVD(BIO-KEY) |
| LoD: | 500 eksemplar/ml | CV: | ≤5% |
| Menyoroti: | CE STD STI Test Kit,48 Tes/Kit STD STI Test Kit,GBS Real Time PCR Kit |
||
Real Time PCR Grup B Streptococcus GBS STD STI Test Kit Lyophilized 48 tes/Kit
Penggunaan yang dimaksud:
Kit ini, mengadopsi teknologi Real-Time PCR-Fluorescence, digunakan untuk mendeteksi GBS. Ini dapat digunakan untuk diagnosis laboratorium dan pemantauan infeksi GBS.Hasil tes hanya untuk referensi klinis, bukan untuk konfirmasi atau pengecualian kasus.
Prinsipnya:
Kemasan produk GBS untuk liofilization:
![]()
Komponen utama:
| Tidak, tidak. | Komponen |
BIK-QL-H0021S |
|
1 |
PCR Enzyme Mix ((Lyofilized) |
48 tes/kit |
| 2 | Kontrol Positif | 100 μL/tube |
| 3 | Kontrol negatif | 100 μL/tube |
| 4 | RAir bebas Nase | 1 ml/tabung |
| 5 |
Minyak parafin |
1.5 ml/tube |
Persyaratan sampel:
1. Jenis spesimen
Sampel vagina, rektum, atau kombinasi vagina dan rektum dari wanita hamil.
2.Konservasi spesimen
Sampel dapat disimpan selama 3 bulan pada suhu -20±5°C dan untuk waktu yang lama di bawah -70°C
Kondisi Amplifikasi PCR:
Amplifikasi PCR menurut prosedur berikut:
| Langkah | Nomor siklus | Suhu | Waktu |
| 1 | 1 | 95°C | 3 menit |
| 2 | 40 | 95°C | 10s |
| 60°C | 30s mengumpulkan fluoresen |
Pilihan saluran deteksi instrumen: FAM dan HEX/VIC.
Kontrol kualitas:
| Nilai Ct | |
| Kontrol negatif | Tidak ada CT |
| Kontrol Positif | ≤ 30 |
| IC sampel | ≤ 38 |
Catatan:Kontrol negatif, kontrol positif dan IC sampel harus dilakukan dengan benar, jika tidak hasil sampel tidak valid.
Indeks kinerja produk:
Rincian operasi alasanLihat cek dari IFU!
Kontak Person: Ms. Lisa