Guangzhou BioKey Healthy Technology Co.Ltd Kontrol kualitas

Standar:US FDA Registration

Nomor:N/A

Masalah tanggal:2024-01-03

Tanggal kadaluwarsa:2024-12-31

Lingkup/Range:US and other countries except Europe

Dikeluarkan oleh:US FDA

Standar:CE 1

Nomor:ECREP 20220119.26

Masalah tanggal:2022-01-19

Tanggal kadaluwarsa:2025-03-28

Lingkup/Range:IVD-Directive 98/79

Dikeluarkan oleh:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

Standar:CE approved product listing 1

Nomor:ECREP 20220119.26

Masalah tanggal:2022-01-19

Tanggal kadaluwarsa:2025-03-28

Lingkup/Range:IVD-Directive 98/79

Dikeluarkan oleh:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

Standar:CE 2

Nomor:ECREP 20220520.13

Masalah tanggal:2022-05-20

Tanggal kadaluwarsa:2027-03-28

Lingkup/Range:IVD-Directive 98/79

Dikeluarkan oleh:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

Standar:CE approved product listing 2

Nomor:ECREP 20220520.13

Masalah tanggal:2022-05-20

Tanggal kadaluwarsa:2027-03-28

Lingkup/Range:IVD-Directive 98/79

Dikeluarkan oleh:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

Standar:CE approved product listing 3

Nomor:ECREP 20220520.13

Masalah tanggal:2022-05-20

Tanggal kadaluwarsa:2027-03-28

Lingkup/Range:IVD-Directive 98/79

Dikeluarkan oleh:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

Standar:Quality Management System ISO 13485

Nomor:131032

Masalah tanggal:2025-03-17

Tanggal kadaluwarsa:2028-04-07

Lingkup/Range:molecular testing lines

Dikeluarkan oleh:NQA

Standar:NMPA

Nomor:20223221751

Masalah tanggal:2022-12-20

Tanggal kadaluwarsa:2027-12-20

Lingkup/Range: molecular testing lines

Dikeluarkan oleh:Chinese Food and Drug Administration