|
Detail produk:
|
| Kemasan: | 96 tes/kit | Tanggal habis tempo: | 12 bulan |
|---|---|---|---|
| Penyimpanan: | -20±5℃ | Berlaku: | Micgene 244/244 IVD（BIO-KEY） |
| LoD: | 1000 eksemplar/mL | CV: | ≤5% |
| Cahaya Tinggi: | Kit Deteksi PCR CE RT,Kit Deteksi PCR Trichomonas Vaginalis,Kit Deteksi PCR RT Lyophilized |
||
Penggunaan yang dimaksudkan:
Prinsip:
Komponen utama:
| Tidak. | Komponen | BIK-QL-H0020 |
|
1 |
Campuran Enzim PCR (Liofilisasi) |
96 tes/botol |
| 2 | Campuran TV Primer-Probe | 100 uL/botol |
| 3 | Penyangga Campuran Enzim (5×) | 400 uL/botol |
| 4 | Kontrol positif | 100 uL/tabung |
| 5 | Kontrol Negatif | 100 uL/tabung |
| 6 | air bebas RNase | 1ml/tabung |
| 7 | Minyak parafin | 1,5mL/tabung*2 |
Persyaratan spesimen:
1. Jenis spesimen
Sampel swab urin atau sekret vagina wanita.
2.Pengawetan Spesimen
Spesimen dapat disimpan selama 3 bulan pada suhu -20±5℃ dan untuk waktu yang lama di bawah -70℃
Kondisi Amplifikasi PCR:
Amplifikasi PCR menurut prosedur berikut:
| Melangkah | Nomor siklus | Suhu | Waktu |
| 1 | 1 | 95 ℃ | 3 menit |
| 2 | 40 | 95 ℃ | 10 detik |
| 60 ℃ | 30-an mengumpulkan neon |
Pemilihan saluran deteksi instrumen: FAM dan HEX/VIC.
Kontrol kualitas:
| Nilai Ct | |
| Kontrol Negatif | Tidak ada Kt |
| Kontrol positif | ≤30 |
| IC sampel | ≤38 |
Catatan:Kontrol Negatif, Kontrol Positif dan IC sampel harus dilakukan dengan benar, jika tidak, hasil sampel tidak valid.
Analisis dan interpretasi data:
Hasil sampel berikut dimungkinkan:
| Nilai Ct | Analisis Hasil | |
| 1# | Tidak ada Kt | negatif |
| 2# | ≤38 | Positif |
| 3# | 38~40 | Tes ulang;jika masih 38~40, laporkan sebagai 2# |
Detail operasi silakan periksa dari IFU!
Kontak Person: Ms. Lisa
