|
Detail produk:
|
| Kemasan: | 24 tes/kit | Tanggal habis tempo: | 12 bulan |
|---|---|---|---|
| Penyimpanan: | -20±5℃ | Berlaku: | Micgene 244/244 IVD（BIO-KEY） |
| LoD: | 500 eksemplar/ml | CV: | ≤5% |
| Cahaya Tinggi: | Kit Deteksi PCR GBS,Kit Tes Streptococcus Grup B,Kit Tes STD STI 500 eksemplar/ml |
||
Penggunaan yang dimaksudkan:
Kit ini mengadopsi teknologi Real-Time PCR-Fluorescence, digunakan untuk mendeteksi GBS.Ini dapat digunakan untuk diagnosis laboratorium dan pemantauan infeksi GBS.Hasil tes hanya untuk referensi klinis, bukan untuk konfirmasi atau pengecualian kasus.
Prinsip:
Komponen utama:
| Tidak. | Komponen |
BIK-QL-H0021S1 |
|
1 |
Campuran Enzim PCR (Liofilisasi) |
24 tes/kit |
| 2 | Kontrol positif | 100 uL/tabung |
| 3 | Kontrol Negatif | 100 uL/tabung |
| 4 | air bebas RNase | 1ml/tabung |
| 5 |
Minyak parafin |
1,5mL/tabung |
Persyaratan spesimen:
1. Jenis spesimen
Penyeka vagina, rektal, atau kombinasi vagina dan rektal dari wanita hamil.
2.Pengawetan Spesimen
Spesimen dapat disimpan selama 3 bulan pada suhu -20±5℃ dan untuk waktu yang lama di bawah -70℃
Kondisi Amplifikasi PCR:
Amplifikasi PCR menurut prosedur berikut:
| Melangkah | Nomor siklus | Suhu | Waktu |
| 1 | 1 | 95 ℃ | 3 menit |
| 2 | 40 | 95 ℃ | 10 detik |
| 60 ℃ | 30-an mengumpulkan neon |
Pemilihan saluran deteksi instrumen: FAM dan HEX/VIC.
Kontrol kualitas:
| Nilai Ct | |
| Kontrol Negatif | Tidak ada Kt |
| Kontrol positif | ≤30 |
| IC sampel | ≤38 |
Catatan:Kontrol Negatif, Kontrol Positif dan IC sampel harus dilakukan dengan benar, jika tidak, hasil sampel tidak valid.
Instrumen yang kompatibel:
Kit diagnostik berlaku untuk instrumen PCR dengan saluran fluoresensi multi-warna FAM dan HEX/VIC, termasuk Quant Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
Permohonan rincian operasilihat cek dari IFU!
Kontak Person: Ms. Lisa
