|
Detail produk:
|
| Kemasan: | 24 tes/kit | Tanggal habis tempo: | 12 bulan |
|---|---|---|---|
| Penyimpanan: | -20±5℃ | Berlaku: | Micgene 244/244 IVD（BIO-KEY） |
| LoD: | 1000 eksemplar/mL. | CV: | ≤5% |
| Cahaya Tinggi: | RSV RT PCR Test Kit,Influenza A RT PCR Test Kit,Lyophilized Respiratory PCR Test |
||
Respiratory Syncytial Virus/Influenza B/Influenza A RT-PCR test kit (Lyophilized) --24 tes/kit
Penggunaan yang dimaksudkan:
Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro RSV/Influenza A+B dari pasien dengan infeksi saluran pernapasan.Hasil tes hanya untuk referensi klinis, tidak dapat digunakan sendiri sebagai dasar diagnosis atau eksklusi kasus
Prinsip:
Kit mengadopsi metode penyelidikan neon TaqMan.Untuk wilayah RSV/Influenza A+B yang sangat terkonservasi dan spesifik, probe primer, bersama dengan solusi reaksi RT-PCR untuk deteksi fluoresen dirancang dan diberi label dengan kelompok fluoresen yang berbeda.Pada instrumen PCR kuantitatif fluoresensi, teknologi deteksi PCR kuantitatif fluoresensi real-time digunakan untuk mewujudkan deteksi cepat RSV/Influenza A+B melalui perubahan sinyal fluoresen.
Sistem deteksi berisi kontrol internal positif, digunakan untuk memantau apakah proses ekstraksi asam nukleat berjalan normal.
Komponen utama:
|
Tidak. |
Komponen |
BIK-QL-H0016S1 |
|
1 |
Campuran Enzim PCR (Liofilisasi) |
24 tes/kit |
| 2 | Kontrol positif |
100 uL/tabung |
| 3 | Kontrol Negatif |
100 uL/tabung |
| 4 |
air bebas RNase |
1ml/tabung |
| 5 | Minyak parafin | 1,5mL/tabung |
Catatan: Jangan mencampur komponen dari kumpulan yang berbeda untuk pendeteksian.Kontrol Positif RSV/Influenza A+B dan pengendalian internal dibangun secara artifisial, dan tidak menular.
Persyaratan spesimen:
1. Jenis Spesimen :
Usap tenggorokan, usap hidung, usap nasofaring, cairan lavage alveolar dan dahak.
2. Pelestarian spesimen:
Spesimen dapat disimpan selama 3 bulan pada suhu -20±5℃ dan untuk waktu yang lama di bawah -70℃.
Analisis dan interpretasi data:
Hasil sampel berikut dimungkinkan:
| Nilai Ct | Analisis Hasil | |
| 1# | Tidak ada Kt | negatif |
| 2# | ≤38 | Positif |
| 3# | 38~40 | Tes ulang;jika masih 38~40, laporkan sebagai 2# |
Interpretasi hasil tes:
|
FAM(RSV) |
VIC/HEX(Influenza A) |
ROX (Influenza B) |
CY5(IC) |
Hasil tes interpretasi |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
Hasil tidak valid, tes lagi |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
RSV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Influenza A(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Influenza B(+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
RSV, Influenza A(+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
RSV, Influenza B(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Influenza A+B(+) |
|
8 |
+ |
+ |
+ |
+/- |
RSV, Influenza A+B(+) |
| 9 | - | - | - | + | Negatif(-) |
CATATAN: '+' adalah positif, '-' adalah negatif.
Detail operasi silakan periksa dari IFU!
Kontak Person: Ms. Lisa
