|
Detail produk:
|
| Kemasan: | 96 tes/kit (karton) | Tanggal habis tempo: | 12 bulan |
|---|---|---|---|
| Penyimpanan: | -20±5℃ | Berlaku: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| Batas deteksi: | 500 eksemplar/mL | CV: | 5% |
| Cahaya Tinggi: | Pernapasan Manusia Multiplex Real Time Pcr Kit,Kit Pcr Multiplex Real Time Lyophilized,Lyophilized RT QPCR Test Kit |
||
Probe fluorescent multipleks Kit tes RT qPCR virus Humam Respiratory
(Liofilisasi)
Penggunaan yang dimaksudkan:
Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae dari pasien dengan infeksi saluran pernapasan.Hasil tes hanya untuk referensi klinis, tidak dapat digunakan sendiri sebagai dasar diagnosis atau pengecualian kasus
Prinsip Tes:
Kit ini mengadopsi metode probe fluorescent TaqMan.Untuk wilayah yang sangat terkonservasi dan spesifik dari SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, probe primer, bersama dengan solusi reaksi RT-PCR untuk deteksi fluoresen dirancang dan diberi label dengan kelompok fluoresen yang berbeda.Pada instrumen PCR kuantitatif fluoresensi, teknologi deteksi PCR kuantitatif fluoresensi real-time digunakan untuk mewujudkan deteksi cepat SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae melalui perubahan sinyal fluoresen. sistem deteksi berisi kontrol internal positif, yang digunakan untuk memantau apakah proses ekstraksi asam nukleat normal. Kit mengadopsi metode penyelidikan fluoresen TaqMan.Untuk wilayah yang sangat terkonservasi dan spesifik dari SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, probe primer, bersama dengan solusi reaksi RT-PCR untuk deteksi fluoresen dirancang dan diberi label dengan kelompok fluoresen yang berbeda.Pada instrumen PCR kuantitatif fluoresensi, teknologi deteksi PCR kuantitatif fluoresensi real-time digunakan untuk mewujudkan deteksi cepat SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae melalui perubahan sinyal fluoresen. sistem deteksi berisi kontrol internal positif, digunakan untuk memantau apakah proses ekstraksi asam nukleat normal.
Komponen produk:
1. BIK-QL-H004:
| Tidak. | Komponen | Jumlah |
| 1 | Campuran Enzim PCR (Liofilisasi) | 96 tes/botol |
| 2 | Primer-Probe Mix 1 (SARS-CoV-2/Influenza A+B ) | 50 L / botol |
| 3 | Primer-Probe Mix 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) | 50 L / botol |
| 4 | Buffer Campuran Enzim (5×) | 400 L / botol |
| 5 | Kontrol positif | 100 L/tabung |
| 6 | Kontrol Negatif | 100 L/tabung |
| 7 | Air bebas RNase | 1mL/tabung |
| 8 | Minyak parafin | 1.5mL/tabung * 2 |
Catatan: Mengerjakan bukan mencampur itu komponen dari berbeda batch untuk deteksi. Itu Positif Kontrol dari SARS-CoV-2/Influensa SEBUAH+B/RSV/Adenovirus/M.pneumonia dan intern kontrol adalah dibangun artifisial, dan mereka adalah bukan menular.
Penyimpanan dan stabilitas:
Persyaratan spesimen:
1. Jenis spesimen
Usap tenggorokan, usap hidung, usap nasofaring, cairan lavage alveolar dan sputum.
2. Pelestarian spesimen
Spesimen dapat disimpan selama 3 bulan pada -20±5℃ dan untuk waktu yang lama di bawah -70℃.
Analisis dan interpretasi Data:
Hasil sampel berikut dimungkinkan::
| Nilai Ct | Analisis Hasil | |
| 1# | Tidak ada Ct | Negatif |
| 2# | 38 | Positif |
| 3# | 38~40 | Tes ulang;jika masih 38~40, laporkan sebagai 2# |
Interpretasi hasil tes:
(1) Reaksi SARS-CoV-2/Influenza A+B:
|
FAM (SARS-CoV-2) |
VIC/HEX (Influenza A) |
ROX (Influensa B) |
CY5 (IC) |
Hasil tes interpretasi | |
| 1 | - | - | - | - | Hasil tidak valid, tes lagi |
| 2 | + | - | - | +/- | SARS-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Influenza A(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Influenza B(+) |
| 5 | + | + | - | +/- | SARS-CoV-2, Influenza A(+) |
| 6 | + | - | + | +/- | SARS-CoV-2, Influenza B(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Flu A+B(+) |
| 8 | + | + | + | +/- | SARS-CoV-2, Influenza A+B(+) |
| 9 | - | - | - | + | Negatif(-) |
(2) Reaksi RSV/adenovirus/M.pneumoniae:
|
FAM (RSV) |
VIC/HEX (Adenovirus) |
ROX (M.pneumonia) |
CY5 (IC) |
Hasil tes interpretasi | |
| 1 | - | - | - | - | Hasil tidak valid, tes lagi |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV(+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Adenovirus(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Pneumonia (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | RSV, Adenovirus(+) |
| 6 | + | - | + | +/- | RSV,M.pneumonia(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Adenovirus, M.pneumonia (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | RSV, Adenovirus, M.pneumonia (+) |
| 9 | - | - | - | + | Negatif(-) |
Detail operasi silakan periksa dari IFU
Kontak Person: Ms. Lisa
