Detail produk:
|
Contoh: | Usap hidung/tenggorokan | Tanggal habis tempo: | 12 bulan |
---|---|---|---|
Kondisi logistik: | Suhu kamar | Berlaku: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
Terbatas Deteksi: | 500 eksemplar/mL | CV: | 5% |
komponen: | Campuran Enzim RT-PCR, Primer dan Probe | Sedang mengemas: | Bekukan liofilisasi bubuk kering |
Cahaya Tinggi: | CE SARS-CoV-2 Pernapasan PCR Test Kit Pernapasan PCR Test Kit Beku Kering Bubuk CE PCR Influenza Ab Test Kit,Respiratory PCR Test kit Freeze Dried Powder,CE PCR Influenza Ab Test Kit |
CE disetujui Combo Respiratory virus SARS-CoV-2 / Influenza A+B PCR Test Beku Kering Bubuk
Penggunaan yang dimaksudkan:
Prinsip Tes:
Komponen produk:
Tidak | Komponen | BIK-QL-H010 | BIK-QL-H010S |
1 |
Campuran Enzim PCR (Liofilisasi) |
96 tes/botol | 48 tes/kit |
2 | Campuran Primer-Probe | 100 L / botol | / |
3 | Buffer Campuran Enzim (5×) | 400 L / botol | / |
4 | Kontrol positif | 100 L/tabung | 100 L/tabung |
5 | Kontrol Negatif | 100 L/tabung | 100 L/tabung |
6 | Air bebas RNase | 1mL/tabung | 1mL/tabung |
7 | Minyak parafin | 1.5mL/tabung * 2 | 1.5mL/tabung |
Penyimpanan dan stabilitas:
Persyaratan spesimen:
Kondisi amplifikasi PCR:
Amplifikasi PCR menurut prosedur berikut:
Melangkah | Nomor siklus | Suhu | Waktu |
1 | 1 | 50℃ | 10 menit |
2 | 1 | 94℃ | 3 menit |
3 | 40 | 94℃ | 10 detik |
60 | 30-an Kumpulkan fluorescent |
Interpretasi hasil tes:
FAM (SARS-CoV-2) |
VIC/HEX (Influenza A) |
ROX (Influensa B) |
CY5 (IC) |
Hasil tes interpretasi | |
1 |
- |
- |
- |
- |
Hasil tidak valid, tes lagi |
2 | + |
- |
- |
+/- |
SARS-CoV-2 (+) |
3 | - | + | - | +/- | Influenza A(+) |
4 | - | - | + | +/- | Influenza B(+) |
5 | + | + |
- |
+/- |
SARS-CoV-2, Influenza enza A(+) |
6 | + |
- |
+ | +/- |
SARS-CoV-2, Influenza enza B(+) |
7 | - | + | + | +/- | Flu A+B(+) |
8 | + | + | + | +/- |
SARS-CoV-2, Influenza enza A+B(+) |
9 | - | - | - | + | Negatif(-) |
CATATAN: '+ ' positif, '- ' negatif.
Detail operasi silakan periksa dari IFU!
Kontak Person: Ms. Lisa